يعمل الفيدوليزوماب في الأمعاء وحدها. فهو يسدّ المنفذ الذي تسلكه كريات الدم البيضاء الالتهابية لدخول جدار الأمعاء، ولا يكاد يؤثر في الجهاز المناعي في بقية الجسم، مما يجعله من أكثر الأدوية البيولوجية أماناً.
لماذا تتناول هذا الدواء
يُستخدم الفيدوليزوماب في التهاب القولون التقرحي وداء كرون المتوسط إلى الشديد حين لا تُجدي الستيرويدات أو مثبطات المناعة أو مضادات معامل نخر الورم أو لا يتحملها المريض. ولأنه يعمل في الأمعاء فقط فهو غالباً الخيار المفضل لكبار السن، ولمن لديهم تاريخ سرطان أو عدوى متكررة، ولمن لا يستطيعون تناول مضادات معامل نخر الورم. وللسبب نفسه فإن فائدته محدودة في مشاكل المفاصل والجلد والعينين المرتبطة بداء الأمعاء الالتهابي.
كيف تتناوله
الجرعة الوريدية 300 ملغم في الأسبوع صفر والثاني والسادس، ثم كل ثمانية أسابيع، ويستغرق التنقيط نحو ثلاثين دقيقة. ويتوفر أيضاً شكل يُحقن تحت الجلد: بعد الجرعات الوريدية الأولى يُعطى 108 ملغم تحت الجلد كل أسبوعين، ويمكنك حقنه في المنزل. وقبل البدء نفحص السل والتهاب الكبد الفيروسي كما نفعل مع كل الأدوية البيولوجية.
متى يبدأ مفعوله
الفيدوليزوماب أبطأ مفعولاً من مضادات معامل نخر الورم، وهذا متوقع لا فشل في العلاج. ونقيّم الاستجابة بعد نحو عشرة أسابيع في التهاب القولون التقرحي وأربعة عشر أسبوعاً في داء كرون، وقد نعطي جرعة إضافية في الأسبوع العاشر قبل اتخاذ القرار. فلا توقف الدواء لعدم حدوث تغيّر خلال شهر أو شهرين.
التحاليل والمتابعة
نفحص تحاليل الدم قبل البدء ثم كل ثلاثة إلى ستة أشهر. ويُعاد فحص السل بعد أي مخالطة مهمة.
الآثار الجانبية
| العَرَض الجانبي | ما يعنيه وما ينبغي عمله |
|---|
| احتقان الأنف والتهاب الحلق والسعال | شائع وبسيط عادةً |
| صداع وألم مفاصل وتعب وغثيان | شائع |
| تفاعل مع التنقيط أو الحقن | غير شائع مع هذا الدواء. أخبر الممرض إن شعرت بتوعك أثناء التنقيط |
| تفاعل موضع الحقن مع الشكل تحت الجلد | شائع وخفيف ويزول خلال أيام |
| عدوى الأمعاء | لأنه يعمل في الأمعاء، أبلغ طبيبك عن أي إسهال جديد مع حرارة لاستبعاد العدوى |
| عدوى خطيرة في أعضاء أخرى | أقل احتمالاً من الأدوية البيولوجية الأخرى، لكن أبلغ مبكراً عن الحرارة أو أي عدوى |
احتياطات مهمة
- التزم بالجدول، فالفترة بين الجرعات كل ثمانية أسابيع مهمة
- لا لقاحات حية. أما اللقاحات غير الحية فيُنصح بها. انظر النشرة PE-IBD-04
- أخبر طبيبك قبل أي عملية جراحية
- أخبر طبيبك إن ظهرت لديك أعراض عصبية جديدة مثل ضعف في أحد جانبي الجسم أو تشوش ذهني أو فقدان بصر. وهذا احتياط فقط، إذ لم تُسجَّل مع الفيدوليزوماب سوى حالة واحدة لدى مريض لديه أسباب أخرى عديدة لكبت المناعة
- لتجديد الوصفة راسل العيادة. وإذا لم يصلك رد خلال 48 ساعة فأعد إرسال الرسالة، وإذا لم يصلك رد بعدها فراجع العيادة.
الحمل والرضاعة
يُستكمل الفيدوليزوماب أثناء الحمل. وكما هي الحال مع أدوية الأجسام المضادة الأخرى فهو ينتقل إلى الجنين في أواخر الحمل، لذلك يجب تأجيل اللقاحات الحية للمولود وعلى رأسها لقاح السل الذي يُعطى في عُمان عند الولادة. رتّبي التأجيل قبل الولادة، وانظري النشرة PE-IBD-04. والرضاعة الطبيعية آمنة.
أبلغ طبيبك فوراً إذا
- ارتفعت حرارتك أو ظهرت عليك أي علامة عدوى
- أصابك إسهال جديد مع حرارة أو ألم بطني شديد
- شعرت بتوعك أو ضيق تنفس أو حكة أثناء التنقيط أو بعده
- أصابك ضعف في أحد جانبي الجسم أو تشوش ذهني أو فقدان بصر
- عادت أعراضك قبل موعد الجرعة التالية
أبلغ طبيبك ليعلم بالأمر ويقدّم موعدك. أما إذا شعرت بتوعك شديد فتوجّه إلى قسم الطوارئ أولاً، ولا تنتظر الرد.
تواصل مع طبيبك عبر الأرقام التي زوّدتك بها العيادة. وإذا كانت حالتك شديدة أو كان الوقت خارج أوقات العمل فتوجّه إلى قسم الطوارئ بدلاً من انتظار الرد. وقد تختلف الأسماء التجارية والمستحضرات المتوفرة، فتحقق من ملصق دوائك. أما إرشادات السلامة العامة فترد في النشرة PE-IBD-04. الإصدار 1.0 · تاريخ المراجعة أكتوبر 2028.
هذه النشرة معلومات عامة ولا تغني عن مشورة طبيبك المعالج.
Vedolizumab works only in the gut. It blocks the doorway that inflammatory white cells use to enter the bowel wall, and has almost no effect on the immune system elsewhere in the body. This makes it one of the safest of the biologic medicines.
Why you are taking it
Vedolizumab is used for moderate to severe ulcerative colitis and Crohn’s disease when steroids, immunosuppressants or anti-TNF medicines have not worked or were not tolerated. Because it acts only in the gut, it is often the preferred choice for older patients, for people with a history of cancer or recurrent infection, and for people who cannot take anti-TNF medicines. For the same reason it does little for joint, skin or eye problems related to inflammatory bowel disease.
How to take it
The intravenous dose is 300 mg at week 0, week 2 and week 6, then every eight weeks. The infusion takes about 30 minutes. A subcutaneous form is also available: after the first intravenous doses it is given as a 108 mg injection under the skin every two weeks, which you can do at home. Before starting we screen for tuberculosis and viral hepatitis, as we do for all biologics.
How long it takes to work
Vedolizumab is slower to work than an anti-TNF medicine, and this is expected rather than a failure. We assess the response at about week 10 in ulcerative colitis and week 14 in Crohn’s disease, and sometimes give an extra dose at week 10 before deciding. Do not stop because there has been no change after a month or two.
Blood tests and monitoring
We check blood tests before starting and then every three to six months. Tuberculosis screening is repeated after a significant exposure.
Side effects
| Side effect | What it means and what to do |
|---|
| Nasal congestion, sore throat, cough | Common and usually minor. |
| Headache, joint pain, tiredness, nausea | Common. |
| Infusion or injection reaction | Uncommon with this medicine. Tell the nurse if you feel unwell during an infusion. |
| Injection site reaction with the subcutaneous form | Common, mild, and settles in a few days. |
| Gut infections | Because it acts in the gut, report any new diarrhoea with fever so infection can be excluded. |
| Serious infection elsewhere in the body | Less likely than with other biologics, but still report fever or any infection early. |
Important precautions
- Keep to the schedule; the eight-week interval matters.
- No live vaccines. Non-live vaccines are recommended — see sheet PE-IBD-04.
- Tell your doctor before any surgery.
- Tell your doctor if you develop new neurological symptoms such as weakness on one side, confusion or visual loss. This is a precaution: only one such case has ever been reported with vedolizumab, in a patient with several other causes of immune suppression.
- For a repeat prescription, message the clinic. If there is no reply after 48 hours send the message again, and if there is still no reply, come to the clinic.
Pregnancy and breastfeeding
Vedolizumab is continued in pregnancy. As with other antibody medicines it crosses to the baby late in pregnancy, so the baby’s live vaccines must be delayed — BCG above all, which in Oman is given at birth. Arrange the deferral before you deliver; see sheet PE-IBD-04. Breastfeeding is safe.
Tell your doctor straight away if
- You have a fever, or any sign of infection.
- You have new diarrhoea with fever or severe abdominal pain.
- You feel unwell, breathless or itchy during or after an infusion.
- You develop weakness on one side, confusion, or loss of vision.
- Your symptoms return before the next dose is due.
Tell your doctor so they know and can bring your appointment forward. But if you feel seriously unwell, go to the Emergency Department first — do not wait for a reply.
Contact your doctor using the numbers your clinic has given you. If you are seriously unwell, or it is outside working hours, go to the Emergency Department rather than waiting for a reply. Brand names and preparations may differ — check the label on your own medicine. General safety advice is in sheet PE-IBD-04. Version 1.0 · review date October 2028.
This leaflet is general information and does not replace advice from your own doctor.
نشرات ذات صلة
Related leaflets
