يحجب الريزانكيزوماب إنترلوكين-23، وهو وسيط كيميائي يقود الالتهاب في الأمعاء. وهو من أحدث علاجات داء كرون والتهاب القولون التقرحي، ويستهدف الالتهاب بدقة أكبر من الأدوية الأقدم.
لماذا تتناول هذا الدواء
يُستخدم الريزانكيزوماب في داء كرون والتهاب القولون التقرحي المتوسط إلى الشديد حين لا تُجدي الستيرويدات أو مثبطات المناعة أو الأدوية البيولوجية الأخرى أو لا يتحملها المريض. وهو فعال لدى من جرّبوا مضادات معامل نخر الورم وفقدوا الاستجابة لها، وله سجل أمان مطمئن.
كيف تتناوله
يبدأ العلاج بثلاث جرعات تنقيط وريدي في الأسبوع صفر والرابع والثامن، وجرعتها 600 ملغم في داء كرون ويستغرق نحو ساعة، و1200 ملغم في التهاب القولون التقرحي ويستغرق ساعتين على الأقل. ومن الأسبوع الثاني عشر تستمر بحقنة تحت الجلد كل ثمانية أسابيع تعطيها لنفسك في المنزل، وجرعتها 180 أو 360 ملغم حسب مرضك ومدى استجابتك. وتُعطى جرعة 360 ملغم عبر جهاز حقن صغير يُلصق على البطن أو الفخذ، يوصل الجرعة ببطء ويشير إلى انتهائها، وسيعلّمك الممرض كيفية استعماله. وقبل البدء نفحص السل والتهاب الكبد الفيروسي.
متى يبدأ مفعوله
يلاحظ كثير من المرضى تحسناً خلال الأسابيع الأربعة إلى الثمانية الأولى. ونقيّم الاستجابة الكاملة عند الأسبوع الثاني عشر تقريباً قبل الانتقال إلى حقن المداومة.
التحاليل والمتابعة
نفحص تحاليل الدم قبل البدء ثم كل ثلاثة إلى ستة أشهر. وتُقيَّم الاستجابة بالأعراض والكالبروتكتين والتنظير.
الآثار الجانبية
| العَرَض الجانبي | ما يعنيه وما ينبغي عمله |
|---|
| عدوى الجهاز التنفسي العلوي: التهاب الحلق واحتقان الأنف والسعال | شائع |
| صداع وألم مفاصل وتعب | شائع |
| تفاعل موضع الحقن أو التنقيط | شائع مع جهاز الحقن اللاصق، وهو احمرار خفيف يزول خلال أيام |
| العدوى | أبلغ مبكراً عن الحرارة أو أي عدوى. انظر النشرة PE-IBD-04 |
| تنشيط السل | سبب الفحص قبل البدء. أبلغ طبيبك عن سعال مستمر أو تعرّق ليلي أو نقص وزن |
| تغيرات في إنزيمات الكبد | غير شائع ويُكتشف بتحاليل الدم الدورية |
احتياطات مهمة
- لا تحقن أثناء عدوى نشطة أو ارتفاع في الحرارة، واتصل بطبيبك أولاً
- احفظ الجهاز أو القلم في الثلاجة ودعه يبلغ حرارة الغرفة قبل الاستعمال، ولا تجمّده ولا ترجّه
- لا تنزع جهاز الحقن اللاصق قبل أن يشير إلى اكتمال الجرعة
- لا لقاحات حية. أما اللقاحات غير الحية فيُنصح بها. انظر النشرة PE-IBD-04
- التزم بجدول الثمانية أسابيع وسجّل المواعيد في تقويم
- لتجديد الوصفة راسل العيادة. وإذا لم يصلك رد خلال 48 ساعة فأعد إرسال الرسالة، وإذا لم يصلك رد بعدها فراجع العيادة.
الحمل والرضاعة
الريزانكيزوماب دواء حديث والمعلومات عن استخدامه في الحمل أقل مما هي عليه لمضادات معامل نخر الورم. ولا يُعرف عنه ضرر، وقد يُستكمل إذا كان هو العلاج الذي يُبقي مرضك هادئاً، غير أن القرار ينبغي أن يُتخذ معنا قبل الحمل. أبلغي طبيبك فور علمك بالحمل، ورتّبي قبل الولادة تأجيل اللقاحات الحية للمولود وعلى رأسها لقاح السل الذي يُعطى في عُمان عند الولادة، وانظري النشرة PE-IBD-04. وناقشي معنا موضوع الرضاعة الطبيعية.
أبلغ طبيبك فوراً إذا
- ارتفعت حرارتك أو ظهرت عليك أي علامة عدوى
- أصابك ضيق في التنفس أو تورم في الوجه أو الشفتين أو طفح واسع الانتشار
- استمر لديك سعال أكثر من ثلاثة أسابيع أو تعرّق ليلي أو نقص وزن
- تعطل جهاز الحقن اللاصق أو تسرب أو انفصل قبل اكتمال الجرعة
- عادت أعراضك قبل موعد الجرعة التالية
أبلغ طبيبك ليعلم بالأمر ويقدّم موعدك. أما إذا شعرت بتوعك شديد فتوجّه إلى قسم الطوارئ أولاً، ولا تنتظر الرد.
تواصل مع طبيبك عبر الأرقام التي زوّدتك بها العيادة. وإذا كانت حالتك شديدة أو كان الوقت خارج أوقات العمل فتوجّه إلى قسم الطوارئ بدلاً من انتظار الرد. وقد تختلف الأسماء التجارية والمستحضرات المتوفرة، فتحقق من ملصق دوائك. أما إرشادات السلامة العامة فترد في النشرة PE-IBD-04. الإصدار 1.0 · تاريخ المراجعة أكتوبر 2028.
هذه النشرة معلومات عامة ولا تغني عن مشورة طبيبك المعالج.
Risankizumab blocks interleukin-23, a chemical messenger that drives inflammation in the bowel. It is one of the newer treatments for Crohn’s disease and ulcerative colitis, and it targets inflammation more precisely than the older medicines.
Why you are taking it
Risankizumab is used for moderate to severe Crohn’s disease and ulcerative colitis when steroids, immunosuppressants or other biologics have not worked or were not tolerated. It works well in people who have already tried and lost response to an anti-TNF medicine, and it has a favourable safety profile.
How to take it
Treatment starts with three infusions into a vein, at week 0, week 4 and week 8. The dose is 600 mg for Crohn’s disease, given over about an hour, and 1200 mg for ulcerative colitis, given over at least two hours. From week 12 you continue with an injection under the skin every eight weeks, which you give yourself at home: 180 mg or 360 mg, depending on your disease and how you have responded. The 360 mg dose is given through a small on-body injector — a device stuck onto the abdomen or thigh, which delivers the dose slowly and signals when it has finished. The nurse will teach you to use it. Before starting we screen for tuberculosis and viral hepatitis.
How long it takes to work
Many people notice improvement within the first four to eight weeks. We assess the full response at around week 12, before switching to the maintenance injections.
Blood tests and monitoring
We check blood tests before starting and then every three to six months. Response is judged on symptoms, calprotectin and endoscopy.
Side effects
| Side effect | What it means and what to do |
|---|
| Upper respiratory infection — sore throat, blocked nose, cough | Common. |
| Headache, joint pain, tiredness | Common. |
| Injection site or infusion reaction | Common with the on-body injector, usually mild redness that settles in a few days. |
| Infection | Report fever or any infection early — see sheet PE-IBD-04. |
| Reactivation of tuberculosis | The reason for screening. Report a persistent cough, night sweats or weight loss. |
| Liver enzyme changes | Uncommon and picked up on routine blood tests. |
Important precautions
- Do not inject if you have an active infection or fever — contact your doctor first.
- Keep the injector or pen in the fridge and let it reach room temperature before use. Do not freeze it or shake it.
- Do not remove the on-body injector before it signals that the dose is complete.
- No live vaccines. Non-live vaccines are recommended — see sheet PE-IBD-04.
- Keep to the eight-week schedule and note the dates on a calendar.
- For a repeat prescription, message the clinic. If there is no reply after 48 hours send the message again, and if there is still no reply, come to the clinic.
Pregnancy and breastfeeding
Risankizumab is a newer medicine and the information on its use in pregnancy is more limited than for the anti-TNF medicines. It is not known to be harmful, and it may be continued if it is the treatment keeping your disease settled, but the decision should be made with us before you conceive. Tell your doctor as soon as you know you are pregnant, and arrange the deferral of the baby’s live vaccines — BCG above all, given at birth in Oman — before you deliver; see sheet PE-IBD-04. Discuss breastfeeding with us.
Tell your doctor straight away if
- You have a fever, or any sign of infection.
- You develop breathlessness, swelling of the face or lips, or a widespread rash.
- You have a cough lasting more than three weeks, night sweats or weight loss.
- The on-body injector fails, leaks or comes off before the dose is finished.
- Your symptoms return before the next dose is due.
Tell your doctor so they know and can bring your appointment forward. But if you feel seriously unwell, go to the Emergency Department first — do not wait for a reply.
Contact your doctor using the numbers your clinic has given you. If you are seriously unwell, or it is outside working hours, go to the Emergency Department rather than waiting for a reply. Brand names and preparations may differ — check the label on your own medicine. General safety advice is in sheet PE-IBD-04. Version 1.0 · review date October 2028.
This leaflet is general information and does not replace advice from your own doctor.
نشرات ذات صلة
Related leaflets
