يحجب الغوسيلكوماب إنترلوكين-23، وهو الوسيط نفسه الذي يحجبه الريزانكيزوماب. وميزته المتفردة أن الدورة كاملة، بما فيها الجرعات الابتدائية، يمكن أن تُعطى حقناً تحت الجلد، فيُستخدم دون أي تنقيط في المستشفى.
لماذا تتناول هذا الدواء
يُستخدم الغوسيلكوماب في داء كرون والتهاب القولون التقرحي المتوسط إلى الشديد حين لا تُجدي الستيرويدات أو مثبطات المناعة أو الأدوية البيولوجية الأخرى أو لا يتحملها المريض. وهو خيار جيد إذا كانت أوردتك صعبة، أو كنت تسكن بعيداً عن المستشفى، أو كنت تفضل تجنب التنقيط الوريدي.
كيف تتناوله
هناك طريقتان للبدء: إما 200 ملغم تنقيطاً وريدياً في الأسبوع صفر والرابع والثامن، أو 400 ملغم حقناً تحت الجلد في المواعيد الثلاثة نفسها. أما المداومة فإما 100 ملغم تحت الجلد كل ثمانية أسابيع ابتداءً من الأسبوع السادس عشر، أو 200 ملغم كل أربعة أسابيع ابتداءً من الأسبوع الثاني عشر، وسنخبرك بالجدول الذي ينطبق عليك. احفظ الأقلام في الثلاجة، ودع القلم يبلغ حرارة الغرفة قبل الحقن، وغيّر الموضع بين الفخذ والبطن، واستعمل حاوية الأدوات الحادة. وقبل البدء نفحص السل والتهاب الكبد الفيروسي.
متى يبدأ مفعوله
يبدأ التحسن غالباً خلال الشهرين الأولين، وتُقيَّم الاستجابة الكاملة عند الأسبوع الثاني عشر إلى السادس عشر قبل تثبيت جدول المداومة.
التحاليل والمتابعة
نفحص تحاليل الدم قبل البدء ثم كل ثلاثة إلى ستة أشهر، ونقيّم الاستجابة بالأعراض والكالبروتكتين والتنظير.
الآثار الجانبية
| العَرَض الجانبي | ما يعنيه وما ينبغي عمله |
|---|
| عدوى الجهاز التنفسي العلوي: التهاب الحلق واحتقان الأنف والسعال | شائع |
| صداع وألم مفاصل وتعب | شائع |
| تفاعل موضع الحقن | شائع وخفيف ويزول خلال أيام |
| العدوى | أبلغ مبكراً عن الحرارة أو أي عدوى. انظر النشرة PE-IBD-04 |
| تنشيط السل | سبب الفحص قبل البدء. أبلغ طبيبك عن سعال مستمر أو تعرّق ليلي أو نقص وزن |
| تغيرات في إنزيمات الكبد | غير شائع ويُكتشف بتحاليل الدم الدورية |
احتياطات مهمة
- لا تحقن أثناء عدوى نشطة أو ارتفاع في الحرارة، واتصل بطبيبك أولاً
- لا تستعمل قلماً تجمّد أو تغيّر لونه أو صار عكراً أو بقي خارج الثلاجة أطول مما يسمح به الملصق
- عند إعطاء الجرعات الابتدائية حقناً يُستعمل أكثر من قلم في اليوم نفسه، فتأكد من استعمالها كلها
- لا لقاحات حية. أما اللقاحات غير الحية فيُنصح بها. انظر النشرة PE-IBD-04
- اصطحب حقيبة تبريد وأقلاماً احتياطية عند السفر
- لتجديد الوصفة راسل العيادة. وإذا لم يصلك رد خلال 48 ساعة فأعد إرسال الرسالة، وإذا لم يصلك رد بعدها فراجع العيادة.
الحمل والرضاعة
الغوسيلكوماب دواء حديث والمعلومات عن استخدامه في الحمل أقل مما هي عليه لمضادات معامل نخر الورم. ولا يُعرف عنه ضرر، وقد يُستكمل إذا كان هو العلاج الذي يُبقي مرضك هادئاً، غير أن القرار ينبغي أن يُتخذ معنا قبل الحمل. أبلغي طبيبك فور علمك بالحمل، ورتّبي قبل الولادة تأجيل اللقاحات الحية للمولود وعلى رأسها لقاح السل الذي يُعطى في عُمان عند الولادة، وانظري النشرة PE-IBD-04. وناقشي معنا موضوع الرضاعة الطبيعية.
أبلغ طبيبك فوراً إذا
- ارتفعت حرارتك أو ظهرت عليك أي علامة عدوى
- أصابك ضيق في التنفس أو تورم في الوجه أو الشفتين أو طفح واسع الانتشار
- استمر لديك سعال أكثر من ثلاثة أسابيع أو تعرّق ليلي أو نقص وزن
- صار موضع الحقن ساخناً أو متصلباً أو متسع الاحمرار أو مؤلماً بعد أيام
- عادت أعراضك قبل موعد الجرعة التالية
أبلغ طبيبك ليعلم بالأمر ويقدّم موعدك. أما إذا شعرت بتوعك شديد فتوجّه إلى قسم الطوارئ أولاً، ولا تنتظر الرد.
تواصل مع طبيبك عبر الأرقام التي زوّدتك بها العيادة. وإذا كانت حالتك شديدة أو كان الوقت خارج أوقات العمل فتوجّه إلى قسم الطوارئ بدلاً من انتظار الرد. وقد تختلف الأسماء التجارية والمستحضرات المتوفرة، فتحقق من ملصق دوائك. أما إرشادات السلامة العامة فترد في النشرة PE-IBD-04. الإصدار 1.0 · تاريخ المراجعة أكتوبر 2028.
هذه النشرة معلومات عامة ولا تغني عن مشورة طبيبك المعالج.
Guselkumab blocks interleukin-23, the same messenger as risankizumab. Its distinctive advantage is that the whole course, including the starting doses, can be given as injections under the skin — so it can be used without any hospital infusions.
Why you are taking it
Guselkumab is used for moderate to severe Crohn’s disease and ulcerative colitis when steroids, immunosuppressants or other biologics have not worked or were not tolerated. It is a good option if you have poor veins, live far from the hospital, or simply prefer to avoid infusions.
How to take it
There are two ways to start. Either 200 mg is given as an infusion into a vein at week 0, week 4 and week 8, or 400 mg is given as injections under the skin at the same three time points. Maintenance is then either 100 mg under the skin every eight weeks starting at week 16, or 200 mg every four weeks starting at week 12; we will tell you which schedule applies to you. Keep the pens in the fridge, let one reach room temperature before injecting, rotate between the thigh and the abdomen, and use the sharps bin. Before starting we screen for tuberculosis and viral hepatitis.
How long it takes to work
Improvement often begins within the first two months, and the full response is assessed at around week 12 to 16, before the maintenance schedule is settled.
Blood tests and monitoring
We check blood tests before starting and then every three to six months, and judge the response on symptoms, calprotectin and endoscopy.
Side effects
| Side effect | What it means and what to do |
|---|
| Upper respiratory infection — sore throat, blocked nose, cough | Common. |
| Headache, joint pain, tiredness | Common. |
| Injection site reaction | Common, mild and settles in a few days. |
| Infection | Report fever or any infection early — see sheet PE-IBD-04. |
| Reactivation of tuberculosis | The reason for screening. Report a persistent cough, night sweats or weight loss. |
| Liver enzyme changes | Uncommon and picked up on routine blood tests. |
Important precautions
- Do not inject if you have an active infection or fever — contact your doctor first.
- Do not use a pen that has been frozen, is discoloured or cloudy, or has been out of the fridge longer than the label allows.
- When the starting doses are given by injection, more than one pen is used on the same day — check you have used all of them.
- No live vaccines. Non-live vaccines are recommended — see sheet PE-IBD-04.
- Take a cool bag and spare pens when you travel.
- For a repeat prescription, message the clinic. If there is no reply after 48 hours send the message again, and if there is still no reply, come to the clinic.
Pregnancy and breastfeeding
Guselkumab is a newer medicine and the information on its use in pregnancy is more limited than for the anti-TNF medicines. It is not known to be harmful, and it may be continued if it is the treatment keeping your disease settled, but the decision should be made with us before you conceive. Tell your doctor as soon as you know you are pregnant, and arrange the deferral of the baby’s live vaccines — BCG above all, given at birth in Oman — before you deliver; see sheet PE-IBD-04. Discuss breastfeeding with us.
Tell your doctor straight away if
- You have a fever, or any sign of infection.
- You develop breathlessness, swelling of the face or lips, or a widespread rash.
- You have a cough lasting more than three weeks, night sweats or weight loss.
- The injection site becomes hot, hard, spreading red or painful after a few days.
- Your symptoms return before the next dose is due.
Tell your doctor so they know and can bring your appointment forward. But if you feel seriously unwell, go to the Emergency Department first — do not wait for a reply.
Contact your doctor using the numbers your clinic has given you. If you are seriously unwell, or it is outside working hours, go to the Emergency Department rather than waiting for a reply. Brand names and preparations may differ — check the label on your own medicine. General safety advice is in sheet PE-IBD-04. Version 1.0 · review date October 2028.
This leaflet is general information and does not replace advice from your own doctor.
نشرات ذات صلة
Related leaflets
